Bioanalytical Guidelines for Android APK

Descrizione

Sei un professionista bioanalitico, ricercatore, studente o sponsor di uno studio BA/BE? Questa app è per te per tenerti aggiornato su linee guida, notizie e conoscenze relative alla bioanalisi. Questa app contiene tutto ciò che riguarda l'analisi bio e la sua area correlata (come ricerca clinica, sperimentazione clinica, BA/BE ecc.)

********* CARATTERISTICHE PRINCIPALI**********

LINEE GUIDA BIOANALITICHE USFDA

Linee guida per la convalida del metodo bioanalitico della FDA statunitense, maggio 2018

Valutazione delle risposte standard interne durante la bioanalisi cromatografica: domande e risposte (settembre 2019)

Accesso alle Linee guida specifiche per il prodotto (OGD) per lo sviluppo di farmaci generici

21 CFR parte 11 linee guida

Accesso al webinar ufficiale dell'USFDA (Accesso gratuito)

LINEE GUIDA BIOANALITICHE EMA

Linee guida sulla validazione del metodo bioanalitico

ICH M10 sulla convalida del metodo bioanalitico (bozza)

Guida alla bioequivalenza specifica del prodotto

LINEE GUIDA DELL'OMS

Allegato 9 Guida per le organizzazioni che effettuano studi di bioequivalenza in vivo

Accesso diretto ai rapporti di ispezione CRO dell'OMS ?(WHOPIRs)

GIAPPONE (MHLW) LINEE GUIDA BMV

Linee guida sulla convalida del metodo bioanalitico (Ligand Binding Assay) nello sviluppo farmaceutico (MHLW, Giappone)

Linee guida sulla convalida del metodo bioanalitico nello sviluppo farmaceutico (25 luglio 2013, MHLW, Giappone)

ACCESSO AI REGOLAMENTI GLOBALI

Australia (TGA)

Brasile (ANVISA)

Canada (Canada sanitario)

EDQM

India (CDSO)

ICH

Messico (SALUD)

Svizzera (MEDSAFE)

Singapore

Tailandia

BPL dell'OCSE

ACCESSO AI PRINCIPALI JOURNAL E WHITE PAPER SULLA BIOANALISI

WRIB white paper

White paper del consorzio Global CRO (GCC).

Il giornale AAPS

Giornale di bioanalisi

Articolo su vari argomenti come PVR, Stabilità, confronto di linee guida ecc

FORUM DI DISCUSSIONE

Forum di discussione aperto per discutere su vari argomenti di bioanalisi con il membro di questa app

Esprimi le tue opinioni e condividi le conoscenze

ULTIME NOTIZIE E AGGIORNAMENTI SULLE PRINCIPALI NORMATIVE E DEL SETTORE

Ricevi notifiche sulle ultime notizie e aggiornamenti direttamente dalle agenzie di regolamentazione globali

CALCOLATORE CHIMICO

Calcolo rapido attivato

Preparazione della soluzione di varia concentrazione

Calcoli di percentuale e molarità

Diluizione di una soluzione madre alla concentrazione di lavoro

Diluizione alla concentrazione desiderata

Questa app è utile per professionisti farmaceutici, biofarmaceutici e CRO, scienziati, ricercatori, revisori del controllo qualità, studenti, sponsor e come riferimento generale, tiene semplicemente il telefono a portata di mano invece di portare in giro un libro di riferimento.

Ci stiamo ancora lavorando, scrivi il tuo suggerimento nella casella dei commenti o inviaci un'e-mail

a [email protected]

Condividi l'app nella tua rete per ottenere più persone vantaggiose.